时间：2023-07-14 08:46:17 来源：安博竞技官方 已有 1 人关注
国家药监局9月15日发布的抽检成果显现，武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司出产的两批半导体激光医治仪产品不合格。
经湖北省药品监督管理局抽样、浙江省医疗器械查验研究院查验，不合格的半导体激光医治仪激光终端输出功率、脉冲持续时间（脉冲宽度）、激光定时装置等项目不符合规范规则。
揭露的企业信息显现，武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司成立于2006年，坐落武汉光谷高科医疗器械院-国家生殖产业基地，自称恢复医治产品的领导品牌，该企业法定代表人董志刚相关的江苏九头鸟生物医疗科技有限公司在天猫设有九头鸟医疗器械旗舰店。值得注意的是，本次抽检中不合格的产品在店肆中依然有售，声称用于高黏血症、高脂血症和缺血性心脑血管疾病的辅佐医治。
记者查询到，武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司还有别的7个产品取得医疗器械注册证。
对抽检中发现的不符合规范规则产品，国家药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决议并向社会发布。省级药品监督管理部门要催促企业对抽检不符合规范规则的产品进行危险评价，确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息；催促企业赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位。（记者韩璐）
嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血治疗中心主任
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