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和黄医药管线整理

时间:2023-10-21 16:28:02 来源:安博竞技官方 已有 1 人关注

  和黄医药成立于2000年,聚集于发现、开发及商业化医治癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。自2021年6月在港交所上市后,和黄医药实现在纳斯达克、伦敦证交所、港交所3地上市。

  和黄医药具有约1500人的肿瘤/免疫事务团队,其间创新药研制人员约820名。现在已在我国和美国树立商业化团队,我国肿瘤事务商业化团队逾630人。

  在新药研制方面,和黄医药产品基本是自主研制,现在已有3款创新药获批上市,分别是索凡替尼、呋喹替尼和赛沃替尼,这3款药物2021年总出售额约为1.196亿美元。有3款处于全球后期开发阶段,进入临床阶段创新药共11款。

  和黄医药已完结4项注册研讨,13项正在进行中,还将发动5+项注册研讨。

  和黄医药环绕癌症发病机制多个环节开发了不同抗肿瘤新药,包含免疫调节剂,抗血管生成药物,基因反常医治药物。药物类型包含小分子和单抗。

  呋喹替尼于2018年11月下旬上市用来医治转移性结直肠癌(mCRC),自2020年第4季度以来,由和黄医药担任一切商业化履行,2021年出售额达7100万美元。

  呋喹替尼现在正在国内和全球展开多项注册性临床试验。包含单药或联合PD-1,医治胃癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、肾细胞癌。全球性FRESCO-2研讨将支撑美国、欧洲和日本新药上市请求。

  索凡替尼于2020年末在获批,用来医治晚期非胰腺神经内分泌瘤,2021年6月第2项适应症获批,用来医治晚期胰腺神经内分泌瘤。2021年出售额达1160万美元。

  索凡替尼NDA请求已获FDA受理,将于4月30日迎来批阅决议。现在正在进行多项联合PD-1医治结直肠癌、神经内分泌瘤、小细胞肺癌等疾病研讨。

  赛沃替尼于2021年6月获批,用来医治MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC),是我国首个上市的选择性MET抑制剂。阿斯利康具有该产品全球出售权,和黄医药可获得特许权收入,其间我国30%;我国以外9-18%。2021年出售额1590万美元。

  赛沃替尼已展开联合奥希替尼一线、二线医治MET驱动NSCLC,联合度伐利尤单抗医治MET驱动状肾细胞癌的III期注册研讨。

  HMPL-689 (amdizalisib)是一款PI3Kδ抑制剂,已获CDE突破性医治确定。其医治滤泡性淋巴瘤的开始数据活跃,相较于其他获批的PI3Kδ抑制剂,作用更好(非头仇人)。现在已发动注册意向研讨。

  HMPL-523是一款高选择性Syk抑制剂,被开发医治免疫性血小板削减症(ITP)。现在已获批SYK抑制剂福坦替尼的应对率为44%,继续应对率为约25%。Ib期多个方面数据显现,承受HMPL-523医治的患者,80%呈现应对,40%到达继续应对。支撑在我国发动III期研讨。

  Tazverik(tazemetostat)是一款由Epizyme开发的同类创始EZH2的甲基转移酶抑制剂,已在美国、日本获批,用来医治上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。2021年8月,和黄医药以2500万美元的首付款及不超越2.85亿美元的潜在里程碑付款获得该产品在大中华区的开发和商业化权益。该产品是现在为止和黄医药引入的仅有一款新药。

  现在和黄医药已在展开Tazverik单药桥接研讨以及联合利妥昔单抗+来那度胺 (R²) 诱导医治二线以上滤泡性淋巴瘤的全球III期研讨。

  除了以上产品外,和黄医药肿瘤管线处于前期开发阶段候选药物包含:HMPL-453(FGFR 1/2/3抑制剂)、HMPL-306(IDH 1/2抑制剂)、HMPL-295(ERK抑制剂)、HMPL-760 (BTK C481S抑制剂)。

  和黄医药已与礼来、阿斯利康、百济神州、君实、创响生物等国内外企业达到协作。




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