时间：2023-05-27 23:41:25 来源：安博竞技官方 已有 1 人关注
为鼓舞立异，协助请求人进步与药审中心的交流交流功率，确保药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的布置下，药审中心安排拟定了《单臂实验支撑上市的抗肿瘤药上市答应请求前临床方面交流交流技术指导准则》（见附件）。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局检查赞同，现予发布，自发布之日起实施。
为实在鼓舞立异，保证抗肿瘤立异药以充沛科学依据展开要害单臂实验，协助请求人进步研制功率并更高效地交流，在国家药品监督管理局的布置下，药审中心安排拟定了《单臂实验支撑注册的抗肿瘤立异药进入要害实验前临床方面交流交流技术指导准则》（见附件）。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局检查赞同，现予发布，自发布之日起实施。
